”Månadens Tidskriftsartikel” är en ny Urology Times-sektion där Badar M. Mian, MD (vänster), erbjuder perspektiv på anmärkningsvärd forskning i den peer-reviewed litteraturen. Dr. Mian är docent i kirurgi vid avdelningen för urologi vid Albany Medical College, Albany, NY.
mitomycin C (MMC) instillation inom 24 timmar efter transuretral resektion (TURBT) av icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC) minskar signifikant risken för återfall och fördröjer tiden till återfall.
enligt en prospektiv multicenter randomiserad fas III-studie utförd i Nederländerna noterades denna fördel även hos de patienter som därefter fick adjuvans MMC baserat på riskkategori. Resultaten publicerades online i European Urology (10 juli 2017).
även av Dr.Mian – Robotic vs. open RP: bättre EF-återhämtning sett med robot
i denna rapport av Bosschieter et al randomiserades patienterna preoperativt för att få 40 mg MMC i 50 mL saltlösning, antingen omedelbart (inom 24 timmar efter TURBT) eller på ett försenat sätt (2 veckor efter TURBT). Effektmåtten definierades som återfallsrisk, tid till återfall och progressionsrisk, medan uppmätta säkerhetsmått var incidens och svårighetsgrad av biverkningar.
av de 2 844 patienterna tilldelades 1 384 (49%) en omedelbar instillation och 1 460 (51%) till en fördröjd instillationsgrupp. Totalt 601 patienter uteslöts på grund av att de inte uppfyllde studiekriterierna, vilket lämnade 2 243 patienter berättigade till intention-to-treat-analys. Efter TURBT kategoriserades patienter som låg risk( LR): primär, ensam pta / pT1 grad 1-2 tumör; mellanliggande risk (IR): primär, ensam pta / pT1 grad 3 tumör eller återkommande, ensam pta/pT1 grad 1-3 tumör; eller hög risk (HR): alla multipla tumörer och/eller karcinom in situ, oberoende av stadium eller grad. LR-gruppen fick ingen ytterligare adjuvans MMC, IR-gruppen fick tre veckovisa och fem månatliga instillationer, och HR-gruppen fick tre veckovisa och 11 månatliga instillationer. Cystoskopi utfördes var 3: e månad i 1 år och därefter var 6: e månad.
nästa: Signifikant lägre återfallsrisk sett
signifikant lägre återfallsrisk sett
återfallsrisken i hela kohorten var signifikant lägre vid 27% i den omedelbara instillationsgruppen jämfört med 36% i den fördröjda instillationsgruppen (p<.001). Vidare gynnade skillnaden i tid till återfall efter 3 års uppföljning signifikant en omedelbar instillation, med 34% minskning av den relativa risken för återfall (hazard ratio: 0, 66) jämfört med försenad instillation. Den 3-åriga cancerprogressionsfrekvensen var lägre med omedelbar instillation (2.7%) jämfört med fördröjd instillation (5,5%). Försöket var dock inte drivet eller utformat för att utvärdera risken för progression.
vid analys av varje riskgrupp separat noterades ingen skillnad i risken för återfall i LR-gruppen från omedelbar kontra försenad instillation (43% mot 46%). Emellertid minskade omedelbar instillation signifikant risken för återfall i både IR (20% mot 32%) och HR-gruppen (28% mot 35%).
Läs: ADT Plus salvage RT sänker PCA-metastaser, ökar överlevnaden
biverkningar registrerades hos 258 av 1 048 patienter (25%) i den omedelbara instillationsgruppen och 257 av 1 195 patienter (22%) i den fördröjda instillationsgruppen (p=.08). De vanligaste biverkningarna var hudutslag (5,4%) och irriterande tömningssymtom (5,0%). Hos sex patienter (0,57%) i den omedelbara instillationsgruppen rapporterades MMC extravasation, som hanterades konservativt.
för hela studiepopulationen verkar MMC-instillation vara effektivare när den ges omedelbart efter TURBT och verkar ha en relativt gynnsam biverkningsprofil. Eftersom protokollet utformades 1998 är riskkategoriseringen som används i denna rapport något annorlunda än de samtida riskkategorierna och resultaten av undergruppsanalysen kanske inte kan översättas. Dessutom krävdes inte en andra TURBT eller rapporterande muskel i provet (som nu är ganska standard) för högriskfall i denna studie.
det antas att den gynnsamma effekten av post-TURBT MMC kan bero på att utrota flytande tumörceller, förbises små tumörer eller kvarvarande tumör vid resektionsstället. Vårt kliniska paradigm har skiftat till bacillus Calmette-gu Bisexuell rin (används inte i denna studie) som primär adjuvansbehandling, och den ökande användningen av förbättrad visualiseringsteknik (cystoskopi med blått ljus, bild av smalt band) för att möjliggöra mer fullständig resektion. Man måste ifrågasätta om fördelarna med MMC-instillation fortfarande kommer att bibehållas hos patienter som hanteras med hjälp av dessa metoder.
det verkar som om för alla nmibc-patienter, en omedelbar singelinstillation av MMC inom 24 timmar efter TURBT minskar återfallsfrekvensen och förlänger tiden till återfall, oavsett om adjuvans MMC-instillationer gavs.
mer från Dr. Mian:
de flesta Robot RPs utförs på låg volym sjukhus
vibrationsterapi lovande för behandling av stenfragment
uppdaterad prostata Bx papper skisserar förebyggande strategier