„articolul Journal of the Month” este o nouă secțiune Urologie Times în care Badar M. Mian, MD (stânga), oferă perspectivă asupra cercetărilor demne de remarcat în literatura revizuită de colegi. Dr. Mian este profesor asociat de chirurgie în Divizia de urologie la Albany Medical College, Albany, NY.
instilarea mitomicinei C (MMC) în decurs de 24 de ore după rezecția transuretrală (TURBT) a cancerului vezical invaziv non-muscular (NMIBC) reduce semnificativ riscul de recurență și întârzie timpul până la recurență.
conform unui studiu prospectiv multicentric randomizat de fază III efectuat în Olanda, acest beneficiu a fost observat chiar și la acei pacienți care au primit ulterior MMC adjuvant pe baza categoriei de risc. Rezultatele au fost publicate online în European Urology (10 iulie 2017).
de asemenea, de Dr.Mian – Robotic vs. open Rp: o mai bună recuperare EF observată cu robot
în acest raport de Bosschieter și colab., pacienții au fost randomizați preoperator pentru a primi 40 mg MMC în 50 mL soluție salină, fie imediat (în decurs de 24 de ore după TURBT), fie într-un mod întârziat (2 săptămâni după TURBT). Criteriile finale de evaluare a eficacității au fost definite ca risc de recurență, timp până la recurență și risc de progresie, în timp ce criteriile finale de evaluare a siguranței măsurate au fost incidența și severitatea efectelor adverse.
dintre cei 2844 de pacienți, 1384 (49%) au fost repartizați la o instilare imediată și 1460 (51%) la un grup de instilare întârziată. Un total de 601 pacienți au fost excluși din cauza neîndeplinirii criteriilor studiului, lăsând astfel 2.243 de pacienți eligibili pentru analiza intenției de tratament. După TURBT, pacienții au fost clasificați ca risc scăzut (LR): tumoră primară, solitară pTa/pT1 de gradul 1-2; risc intermediar( IR): tumoră primară, solitară pTa / pT1 de gradul 3 sau tumoră recurentă, solitară pTa/pT1 de gradul 1-3; sau risc ridicat (HR): toate tumorile multiple și/sau carcinomul in situ, independent de stadiu sau grad. Grupul LR nu a mai primit MMC adjuvant, grupul IR a primit trei instilații săptămânale și cinci lunare, iar grupul HR a primit trei instilații săptămânale și 11 lunare. Cistoscopia a fost efectuată la fiecare 3 luni timp de 1 an și apoi la fiecare 6 luni.
următor: Risc semnificativ mai mic de recurență observat
risc semnificativ mai mic de recurență observat
riscul de recurență în întreaga cohortă a fost semnificativ mai mic la 27% în grupul de instilare imediată, comparativ cu 36% în grupul de instilare întârziată (p<.001). Mai mult, diferența de timp până la recurență după 3 ani de urmărire a favorizat în mod semnificativ o instilare imediată, cu o reducere de 34% a riscului relativ de recurență (risc relativ: 0,66) comparativ cu instilarea întârziată. Rata de progresie a cancerului de 3 ani a fost mai mică cu instilarea imediată (2.7%) comparativ cu instilarea întârziată (5,5%). Cu toate acestea, studiul nu a fost alimentat sau conceput pentru a evalua riscul de progresie.
la analizarea fiecărui grup de risc separat, nu s-a observat nicio diferență în riscul de recurență în grupul LR de la instilarea imediată față de cea întârziată (43% față de 46%). Cu toate acestea, instilarea imediată a redus semnificativ riscul de recurență atât în grupul IR (20% față de 32%), cât și în grupul HR (28% față de 35%).
Citește: ADT plus RT de salvare scade metastazele PCa, crește supraviețuirea
efectele Adverse au fost înregistrate la 258 din 1048 pacienți (25%) în grupul de instilare imediată și 257 din 1195 pacienți (22%) în grupul de instilare întârziată (p=.08). Cele mai frecvente efecte adverse au fost erupțiile cutanate (5,4%) și simptomele iritante de golire (5,0%). La șase pacienți (0,57%) din grupul de instilare imediată, a fost raportată extravazarea MMC, care a fost gestionată conservator.
pentru întreaga populație studiată, instilarea MMC pare să fie mai eficientă atunci când este administrată imediat după TURBT și pare să aibă un profil relativ favorabil al efectelor secundare. Deoarece protocolul a fost conceput în 1998, clasificarea riscului utilizată în acest raport este oarecum diferită de categoriile de risc contemporane, iar rezultatele analizei subgrupului pot să nu fie traductibile. De asemenea, un al doilea TURBT sau mușchi de raportare în specimen (care sunt acum destul de standard) pentru cazurile cu risc ridicat nu a fost necesar în acest studiu.
se postulează că efectul benefic al MMC post-TURBT se poate datora eradicării celulelor tumorale plutitoare, tumorilor mici trecute cu vederea sau tumorii reziduale la locul de rezecție. Paradigma noastră clinică sa mutat la bacillus Calmette-gu Rin (nu este utilizat în acest studiu) ca terapie adjuvantă primară și utilizarea tot mai mare a tehnologiei de vizualizare îmbunătățită (cistoscopie cu lumină albastră, imagistică cu bandă îngustă) pentru a permite o rezecție mai completă. Trebuie să ne întrebăm dacă beneficiile instilării MMC vor fi menținute în continuare la pacienții gestionați folosind aceste modalități.
se pare că pentru toți pacienții cu NMIBC, o singură instilare imediată a MMC în decurs de 24 de ore după TURBT reduce rata de recurență și prelungește timpul până la recurență, indiferent dacă s-au administrat instilații MMC adjuvante.
mai multe de la Dr. Mian:
cele mai multe RPs robotice efectuate la spitale cu volum redus
terapia cu vibrații promițătoare pentru tratarea fragmentelor de piatră
lucrarea actualizată a prostatei BX prezintă strategii preventive