“Journal Article of the Month” is a new Urology Times section in which Badar M. Mian, MD (left), offers perspective on noteworthy research in the peer-reviewed literature. O Dr. Mian é Professor Associado de cirurgia na Divisão de Urologia do Albany Medical College, Albany, NY.
mitomicina C (MMC) a instilação no prazo de 24 horas após a ressecção transuretral (turbo) do cancro da bexiga invasivo não-muscular (NMIBC) reduz significativamente o risco de recorrência e atrasa o tempo de recorrência.
de acordo com um estudo prospectivo multicêntrico aleatorizado de fase III conduzido nos Países Baixos, este benefício foi observado mesmo nos doentes que receberam subsequentemente MMC adjuvante com base na categoria de risco. Os resultados foram publicados online na urologia europeia (10 de julho de 2017).
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neste relatório Bosschieter et al, no pré-operatório os pacientes foram randomizados para receber 40 mg MMC em 50 mL de solução salina, imediatamente (dentro de 24 horas após TURBT) ou em uma retardada (2 semanas após TURBT). Os parâmetros de eficácia foram definidos como risco de recorrência, tempo até recorrência e risco de progressão, enquanto os parâmetros de segurança medidos foram a incidência e gravidade dos efeitos adversos.
dos 2. 844 doentes, 1. 384 (49%) foram atribuídos a uma instilação imediata e 1.460 (51%) a um grupo de instilação retardada. Um total de 601 doentes foram excluídos devido ao não cumprimento dos critérios do estudo, deixando assim 2243 doentes elegíveis para a análise de intenção de tratar. Após o turbo, os doentes foram classificados como de baixo risco (LR): tumor primário, solitário pTa/pT1 de grau 1-2; risco intermédio (IR): tumor primário, solitário pTa/pT1 grau 3 ou recorrente, solitário pTa/pT1 grau 1-3; ou alto risco (HR): todos os tumores múltiplos e / ou carcinoma in situ, independentemente do estádio ou grau. O grupo LR não recebeu mais nenhum adjuvante MMC, o grupo IR recebeu três insillações semanais e cinco mensais, e o grupo HR recebeu três insillações semanais e 11 mensais. A cistoscopia foi realizada a cada 3 meses durante 1 ano e depois a cada 6 meses.
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Significativamente menor risco de recorrência visto
O risco de recorrência em toda a coorte foi significativamente menor em 27% a imediata instilação grupo, em comparação com 36% no atraso instilação de grupo (p<.001). Além disso, a diferença no tempo de recorrência após 3 anos de seguimento favoreceu significativamente uma instilação imediata, com uma redução de 34% no risco relativo de recorrência (taxa de risco: 0, 66) em comparação com a instilação retardada. A taxa de progressão do câncer de 3 anos foi menor com instilação imediata (2.7%) em comparação com a instilação tardia (5,5%). No entanto, o ensaio não foi motorizado nem concebido para avaliar o risco de progressão.
ao analisar separadamente cada grupo de risco, não se observou diferença no risco de recorrência no grupo LR de instilação imediata versus instilação retardada (43% vs. 46%). No entanto, a instilação imediata reduziu significativamente o risco de recorrência tanto na IR (20% vs. 32%) como no grupo HR (28% vs. 35%).Ler: ADT mais salvage RT reduz as metástases PCa, aumenta a sobrevivência
foram registados efeitos adversos em 258 de 1048 doentes (25%) no grupo de instilação imediata e 257 de 1.195 doentes (22%) no grupo de instilação retardada (p=.08). Os efeitos adversos mais frequentes foram erupção cutânea (5, 4%) e sintomas de voiding irritativos (5, 0%). Em seis doentes (0, 57%) no grupo de instilação imediata, foi notificada extravasação de MMC, que foi tratada de forma conservadora.
para toda a população do estudo, a instilação de MMC parece ser mais eficaz quando administrada imediatamente após a turvação e parece ter um perfil de efeito secundário relativamente favorável. Uma vez que o protocolo foi concebido em 1998, a categorização de riscos utilizada neste relatório é um pouco diferente das categorias de risco contemporâneas e os resultados da análise de subgrupos podem não ser traduzíveis. Além disso, um segundo turvo ou músculo relatando no espécime (que são agora bastante padrão) para casos de alto risco não foi necessário neste ensaio.
postula-se que o efeito benéfico do MMC pós-turbante pode ser devido à erradicação de células tumorais flutuantes, pequenos tumores negligenciados, ou tumor residual no local de ressecção. Nosso paradigma clínico mudou para bacillus Calmette-Gué rin (não usado neste ensaio) como terapia adjuvante primário, e o uso crescente de tecnologia de visualização melhorada (cistoscopia de luz azul, imagem de banda estreita) para permitir uma ressecção mais completa. É preciso questionar se os benefícios da instilação de MMC ainda serão mantidos em pacientes gerenciados usando estas modalidades.
parece que, para todos os doentes com NMIBC, uma instilação única imediata de MMC no prazo de 24 horas após o turvo reduzir a taxa de recorrência e prolongar o tempo até à recorrência, independentemente de terem sido dadas instillações de MMC adjuvantes.
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