„Journal Article of the Month” to nowa sekcja Urology Times, w której Badar M. Mian, MD (po lewej), oferuje perspektywę godnych uwagi badań w recenzowanej literaturze. Dr Mian jest profesorem nadzwyczajnym chirurgii w oddziale urologii w Albany Medical College, Albany, NY.
wkroplenie mitomycyny C (MMC) W ciągu 24 godzin po przezcewkowej elektroresekcji (TURBT) nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (nmibc) znacznie zmniejsza ryzyko nawrotu i opóźnia czas do nawrotu.
zgodnie z prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem III fazy przeprowadzonym w Holandii, korzyści te odnotowano nawet u pacjentów, którzy następnie otrzymywali adiuwant MMC W zależności od kategorii ryzyka. Wyniki badań zostały opublikowane online w European Urology (10 lipca 2017).
również dr Mian-Robotic vs. open RP: lepsze odzyskiwanie EF obserwowane w przypadku robota
w tym raporcie Bosschietera i wsp., pacjenci byli przedoperacyjnie randomizowani do grupy otrzymującej 40 mg MMC W 50 mL soli fizjologicznej, natychmiast (w ciągu 24 godzin po TURBT) lub z opóźnieniem (2 tygodnie po TURBT). Punkty końcowe skuteczności zdefiniowano jako ryzyko nawrotu, czas do nawrotu i ryzyko progresji, podczas gdy punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa były częstością i ciężkością działań niepożądanych.
spośród 2844 pacjentów 1384 (49%) przydzielono do natychmiastowego zakroplenia, a 1460 (51%) do grupy z opóźnionym zakropleniem. W sumie 601 pacjentów zostało wykluczonych z powodu niespełniania kryteriów badania, tym samym 2243 pacjentów kwalifikowało się do analizy intent-to-treat. Po TURBT pacjenci zostali sklasyfikowani jako pacjenci niskiego ryzyka (LR): pierwotny, pojedynczy guz PTA/pT1 stopnia 1-2; pośrednie ryzyko (IR): pierwotny, pojedynczy guz PTA/pT1 stopnia 3 lub nawracający, pojedynczy guz PTA / pT1 stopnia 1-3; lub wysokie ryzyko (HR): wszystkie liczne guzy i / lub rak in situ, niezależnie od stopnia zaawansowania lub stopnia. Grupa LR nie otrzymała kolejnego adiuwantowego MMC, Grupa IR otrzymała trzy tygodniowe i pięć comiesięcznych iniekcji, a grupa HR otrzymała trzy tygodniowe i 11 comiesięcznych iniekcji. Cystoskopię wykonywano co 3 miesiące przez 1 rok, a następnie co 6 miesięcy.
Następna: Istotnie mniejsze ryzyko nawrotów obserwowane
istotnie mniejsze ryzyko nawrotów obserwowane
ryzyko nawrotów w całej kohorcie było znacząco mniejsze w grupie otrzymującej natychmiastowe zakroplenie w porównaniu do 36% w grupie otrzymującej opóźnione zakroplenie (p<).001). Ponadto różnica w czasie do nawrotu po 3 latach obserwacji znacząco sprzyjała natychmiastowemu zakropleniu, z 34% zmniejszeniem względnego ryzyka nawrotu (współczynnik ryzyka: 0,66) w porównaniu z zakropleniem opóźnionym. 3-letni wskaźnik progresji nowotworu był niższy przy natychmiastowym zakropleniu (2.7%) w porównaniu z zakropleniem opóźnionym (5,5%). Badanie nie było jednak skuteczne ani nie miało na celu oceny ryzyka progresji choroby.
analizując każdą grupę ryzyka oddzielnie, nie stwierdzono różnicy w ryzyku nawrotu w grupie LR od natychmiastowego do opóźnionego zakroplenia (43% vs. 46%). Jednak natychmiastowe zakroplenie znacząco zmniejszyło ryzyko nawrotu zarówno w grupie IR (20% vs. 32%), jak i w grupie HR (28% vs.35%).
Czytaj: ADT plus ratownicza RT obniża przerzuty PCa, zwiększa przeżywalność
działania niepożądane odnotowano u 258 z 1048 pacjentów (25%) w grupie natychmiastowego zakroplenia i u 257 z 1195 pacjentów (22%) w grupie opóźnionego zakroplenia (p=.08). Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były wysypka skórna (5, 4%) i podrażniające oddawanie moczu (5, 0%). U sześciu pacjentów (0,57%) w grupie otrzymującej natychmiastowe zakroplenie zgłoszono wynaczynienie MMC, które zarządzano zachowawczo.
dla całej badanej populacji, wkraplanie MMC wydaje się być bardziej skuteczne, gdy jest podawane bezpośrednio po TURBT i wydaje się mieć stosunkowo korzystny profil działań niepożądanych. Ponieważ protokół został opracowany w 1998 r., Kategoryzacja ryzyka zastosowana w niniejszym raporcie różni się nieco od współczesnych kategorii ryzyka, a wyniki analizy podgrup mogą nie być możliwe do przetłumaczenia. Również drugi TURBT lub mięsień sprawozdawczy w próbce (które są teraz dość standardowe) dla przypadków wysokiego ryzyka nie był wymagany w tym badaniu.
postuluje się, że korzystny wpływ MMC po TURBT może być spowodowany eliminacją pływających komórek nowotworowych, przeoczonymi małymi guzami lub szczątkowym guzem w miejscu resekcji. Nasz paradygmat kliniczny przesunął się na bacillus Calmette-Guérin (nieużywany w tym badaniu) jako terapię pierwotną adiuwantową i coraz większe zastosowanie ulepszonej technologii wizualizacji (cystoskopia z niebieskim światłem, obrazowanie z wąskim pasmem), aby umożliwić pełniejszą resekcję. Należy zadać sobie pytanie, czy korzyści z zakroplenia MMC nadal będą utrzymywane u pacjentów leczonych tymi metodami.
wydaje się, że u wszystkich pacjentów z NMIBC natychmiastowe pojedyncze zakroplenie MMC W ciągu 24 godzin po TURBT zmniejsza częstość nawrotów i wydłuża czas do nawrotu, niezależnie od tego, czy podano adiuwantowe zakroplenia MMC.
więcej od Dr Mian:
Większość zrobotyzowanych RPs wykonywanych w szpitalach o małej objętości
terapia wibracyjna obiecująca w leczeniu fragmentów kamienia
zaktualizowany papier prostate BX przedstawia strategie zapobiegawcze