“Tijdschrift artikel van de maand” is een nieuwe Urology Times sectie waarin Badar M. Mian, MD (Links), biedt perspectief op opmerkelijk onderzoek in de peer-reviewed literatuur. Dr. Mian is universitair hoofddocent chirurgie in de afdeling urologie aan het Albany Medical College, Albany, NY.
mitomycine C (MMC) instillatie binnen 24 uur na transurethrale resectie (TURBT) van niet-spier-invasieve blaaskanker (NMIBC) vermindert significant het risico op recidief en vertraagt de tijd tot recidief.
volgens een prospectieve multicenter gerandomiseerde fase III-studie uitgevoerd in Nederland, werd dit voordeel zelfs waargenomen bij patiënten die vervolgens adjuvante MMC kregen op basis van de risicocategorie. De bevindingen werden online gepubliceerd in European Urology (10 juli 2017).
ook door Dr. Mian-Robotic vs. open RP: beter EF herstel gezien met robot
in dit rapport van Bosschieter et al werden patiënten preoperatief gerandomiseerd om 40 mg MMC in 50 mL zoutoplossing te krijgen, hetzij onmiddellijk (binnen 24 uur na TURBT) of op een vertraagde manier (2 weken na TURBT). De werkzaamheidseindpunten werden gedefinieerd als het risico op recidief, de tijd tot recidief en het risico op progressie, terwijl de gemeten veiligheidseindpunten de incidentie en ernst van de bijwerkingen waren.
van de 2844 patiënten werden 1.384 (49%) ingedeeld in een onmiddellijke instillatiegroep en 1.460 (51%) in een vertraagde instillatiegroep. In totaal werden 601 patiënten uitgesloten omdat ze niet aan de onderzoekscriteria voldeden, waardoor 2.243 patiënten in aanmerking kwamen voor intention-to-treat analyse. Na TURBT werden patiënten gecategoriseerd als laag risico (LR): primaire, Solitaire PTA/pT1 graad 1-2 tumor; intermediair risico (IR): primaire, Solitaire PTA / pT1 graad 3 tumor of recidiverende, Solitaire PTA / pT1 graad 1-3 tumor; of hoog risico( HR): alle meervoudige tumoren en/of carcinomen in situ, onafhankelijk van Stadium of graad. De LR-groep ontving geen verdere adjuvante MMC, de IR-groep ontving drie wekelijkse en vijf maandelijkse instillaties en de HR-groep ontving drie wekelijkse en elf maandelijkse instillaties. Cystoscopie werd elke 3 maanden uitgevoerd gedurende 1 jaar en vervolgens elke 6 maanden.
volgende: Significant lager recidiefrisico waargenomen
significant lager recidiefrisico waargenomen
het recidiefrisico in het gehele cohort was significant lager bij 27% in de onmiddellijke instillatiegroep vergeleken met 36% in de vertraagde instillatiegroep (p<.001). Verder was het verschil in tijd tot recidief na 3 jaar follow-up significant bevorderlijk voor een onmiddellijke instillatie, met 34% vermindering van het relatieve risico op recidief (hazard ratio: 0,66) in vergelijking met vertraagde instillatie. De 3 jaar durende progressie van kanker was lager met onmiddellijke instillatie (2.7%) vergeleken met vertraagde instillatie (5,5%). Het onderzoek was echter niet opgezet of ontworpen om het risico op progressie te evalueren.
bij het afzonderlijk analyseren van elke risicogroep werd geen verschil opgemerkt in het risico op recidief in de LR-groep van onmiddellijke versus vertraagde instillatie (43% Versus 46%). Onmiddellijke instillatie verminderde echter significant het risico op recidief in zowel de IR-Groep (20% VS.32%) als de HR-Groep (28% VS. 35%).
lezen: ADT plus salvage RT verlaagt PCA-metastasen, verhoogt de overleving
bijwerkingen werden geregistreerd bij 258 van de 1.048 patiënten (25%) in de onmiddellijke instillatiegroep en 257 van de 1.195 patiënten (22%) in de vertraagde instillatiegroep (p=.08). De meest voorkomende bijwerkingen waren huiduitslag (5,4%) en irriterende leading symptomen (5,0%). Bij zes patiënten (0,57%) in de onmiddellijke instillatiegroep werd MMC-extravasatie gemeld, die conservatief werd behandeld.
voor de gehele onderzoekspopulatie lijkt MMC-instillatie effectiever wanneer het onmiddellijk na TURBT wordt toegediend en lijkt het een relatief gunstig bijwerkingsprofiel te hebben. Omdat het protocol in 1998 werd opgesteld, verschilt de risicocategorie die in dit verslag wordt gebruikt enigszins van de huidige risicocategorieën en zijn de resultaten van de analyse van subgroepen mogelijk niet vertaalbaar. Ook, een tweede TURBT of rapportage spier in het specimen (die nu vrij standaard zijn) voor hoog-risico gevallen was niet vereist in deze studie.
er wordt verondersteld dat het gunstige effect van post-TURBT MMC te wijten kan zijn aan het uitroeien van zwevende tumorcellen, over het hoofd gezien kleine tumoren of residuele tumor op de resectieplaats. Ons klinische paradigma is verschoven naar bacillus Calmette-Guérin (niet gebruikt in deze studie) als de primaire adjuvante therapie, en het toenemende gebruik van verbeterde visualisatietechnologie (blauw licht cystoscopie, narrow band imaging) om meer volledige resectie mogelijk te maken. Men moet zich afvragen of de voordelen van MMC instillatie zal nog steeds worden gehandhaafd bij patiënten beheerd met behulp van deze modaliteiten.
het lijkt erop dat Voor alle nmibc-patiënten een onmiddellijke eenmalige instillatie van MMC binnen 24 uur na TURBT de recidieffrequentie vermindert en de tijd tot recidief verlengt, ongeacht of adjuvante MMC-instillaties werden gegeven.
meer van Dr. Mian:
de meeste robotachtige RP ‘ s uitgevoerd in ziekenhuizen met een laag volume
Trillingstherapie veelbelovend voor de behandeling van steenfragmenten
bijgewerkte prostate BX paper schetst preventieve strategieën