«Journal Article Of The Month» er en ny Urologi Times-seksjon der Badar M. Mian, MD (venstre), gir perspektiv på bemerkelsesverdig forskning i den peer-reviewed litteraturen. Dr. Mian er lektor i kirurgi i divisjonen for urologi Ved Albany Medical College, Albany, NY.
mitomycin C (MMC) instillasjon innen 24 timer etter transuretral reseksjon (TURBT) av ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) reduserer risikoen for tilbakefall betydelig og forsinker tiden til tilbakefall.
ifølge en prospektiv multisenter randomisert fase III studie utført I Nederland, ble denne fordelen observert selv hos de pasientene som senere fikk ADJUVANT MMC basert på risikokategori. Resultatene ble publisert online I European Urology (10. juli 2017).
Også Av Dr. Mian – Robotic vs. open rp: Bedre ef recovery sett med robot
i Denne rapporten Fra Bosschieter et al. ble pasientene preoperativt randomisert til å motta 40 mg MMC i 50 mL saltvann, enten umiddelbart (innen 24 timer etter TURBT) eller på forsinket måte (2 uker etter TURBT). Effektendepunktene ble definert som risiko for tilbakefall, tid til tilbakefall og progresjonsrisiko, mens målte sikkerhetsendepunkter var insidens og alvorlighetsgrad av bivirkninger.
av de 2844 pasientene ble 1384 (49%) tildelt en umiddelbar instillasjon og 1460 (51%) til en forsinket instillasjonsgruppe. Totalt 601 pasienter ble ekskludert på grunn av at de ikke oppfylte studiekriteriene, og dermed ble 2243 pasienter kvalifisert for intention-to-treat-analyse. Etter TURBT ble pasientene kategorisert som lav risiko (lr): primær, ensom pTa / pT1 grad 1-2 tumor; intermediær risiko( IR): primær, enslig pTa / pT1 grad 3 tumor eller tilbakevendende, enslig pta / pT1 grad 1-3 tumor; eller høy risiko (HR): alle multiple tumorer og / eller carcinoma in situ, uavhengig av stadium eller grad. LR-gruppen fikk ingen YTTERLIGERE ADJUVANS MMC, IR-gruppen fikk tre ukentlige og fem månedlige instillasjoner, OG HR-gruppen fikk tre ukentlige og 11 månedlige instillasjoner. Cystoskopi ble utført hver 3. måned i 1 år og deretter hver 6. måned.
Neste: Signifikant lavere risiko for tilbakefall sett
Signifikant lavere risiko for tilbakefall sett
risikoen for tilbakefall i hele kohorten var signifikant lavere ved 27% i gruppen med umiddelbar instillasjon sammenlignet med 36% i gruppen med forsinket instillasjon (p<.001). Videre favoriserte forskjellen i tid til tilbakefall etter 3 års oppfølging signifikant en umiddelbar instillasjon, med 34% reduksjon i relativ risiko for tilbakefall (hazard ratio: 0,66) sammenlignet med forsinket instillasjon. Den 3-årige kreftprogresjonsraten var lavere med umiddelbar instillasjon (2.7%) sammenlignet med forsinket drypping (5,5%). Forsøket var imidlertid ikke drevet eller designet for å evaluere risikoen for progresjon.
ved analyse av hver risikogruppe separat ble det ikke observert noen forskjell i risikoen for tilbakefall i LR-gruppen fra umiddelbar versus forsinket instillasjon(43% vs. 46%). Imidlertid reduserte umiddelbar instillasjon signifikant risikoen for tilbakefall i BÅDE IR-gruppen (20% vs. 32%) og HR-gruppen (28% vs. 35%).
Les: Adt plus salvage RT senker pca-metastaser, øker overlevelse
Bivirkninger ble registrert hos 258 av 1048 pasienter (25%) i gruppen med umiddelbar instillasjon og 257 av 1195 pasienter (22%) i gruppen med forsinket instillasjon (p=.08). De vanligste bivirkningene var hudutslett (5,4%) og irritasjonssymptomer (5,0%). HOS seks pasienter (0,57%) i umiddelbar instillasjonsgruppe ble mmc ekstravasasjon rapportert, som ble administrert konservativt.
FOR hele studiepopulasjonen synes MMC-instillasjon å være mer effektiv når den gis umiddelbart etter TURBT og ser ut til å ha en relativt gunstig bivirkningsprofil. Fordi protokollen ble utarbeidet i 1998, er risikokategoriseringen som brukes i denne rapporten noe annerledes enn de moderne risikokategoriene, og resultatene av undergruppeanalyse kan ikke oversettes. Også en annen TURBT eller rapporterende muskel i prøven (som nå er ganske standard) for høyrisikosaker var ikke nødvendig i denne studien.
det er postulert at den gunstige effekten av POST-TURBT MMC kan skyldes utryddelse av flytende tumorceller, oversett små svulster eller resttumor på reseksjonsstedet. Vårt kliniske paradigme har skiftet til bacillus Calmette-Guã © rin( ikke brukt i denne studien) som primær adjuvant terapi, og den økende bruken av forbedret visualiseringsteknologi (blått lys cystoskopi, smalbåndsavbildning) for å tillate mer fullstendig reseksjon. Man må stille spørsmål om fordelene VED MMC-instillasjon fortsatt vil opprettholdes hos pasienter som styres ved hjelp av disse modaliteter.
det ser ut til at for ALLE NMIBC-pasienter vil EN umiddelbar enkeltindrasjon av MMC innen 24 timer etter TURBT redusere tilbakefall og forlenge tiden til tilbakefall, uavhengig av om ADJUVANS MMC-instillasjoner ble gitt.
Mer Fra Dr. Mian:
De fleste robot RPs utført ved lavvolum sykehus
Vibrasjonsbehandling lovende for behandling av steinfragmenter
Oppdatert prostata Bx-papir skisserer forebyggende strategier