“今月のジャーナル記事”は、badar M.Mian、MD（左）が、査読された文献における注目すべき研究に関する視点を提供する新しい泌尿器科タイムズのセクションです。 ミアン博士は、ニューヨーク州オールバニ医科大学の泌尿器科の外科の准教授です。
非筋肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）の経尿道的切除（TURBT）後24時間以内にマイトマイシンC（MMC）点眼は、再発のリスクを有意に減少させ、再発までの時間を遅らせる。
オランダで実施された前向き多施設無作為化第III相試験によると、この利益は、その後リスクカテゴリーに基づいてアジュバントMMCを受けた患者でも 調査結果はEuropean Urology(2017年7月10日)にオンラインで掲載されました。
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Bosschieterらによるこの報告では、患者は術前に無作為化され、50mLの生理食塩水で40mgのMMCを直ちに（TURBT後24時間以内）、または遅延（TURBT後2週間）のいずれかで投与された。 有効性評価項目は、再発リスク、再発までの時間、および進行リスクとして定義され、測定された安全性評価項目は、有害作用の発生率および重症度であ
2,844人の患者のうち、1,384人（49％）が即時点眼に割り当てられ、1,460人（51％）が遅延点眼群に割り当てられた。 研究基準を満たさないために合計601人の患者が除外されたため、2,243人の患者が治療意図分析の対象となりました。 TURBT後、患者は低リスク（LR）として分類された：原発性、孤立性pTa/pt1グレード1-2腫瘍;中間リスク（IR）: 原発性、孤立性ＰＴＡ／ＰＴ１グレード３腫瘍または再発性、孤立性ＰＴＡ／ＰＴ１グレード１〜３腫瘍；または高リスク（Ｈ Ｒ）：病期またはグレードとは無関係に、全ての複数の腫瘍およ LR群はそれ以上のアジュバントMMCを受けず、IR群は週に三回および月に五回の点眼を受け、HR群は週に三回および月に11回の点眼を受けた。 膀胱鏡検査は3ヶ月ごとに1年間、その後6ヶ月ごとに行われた。
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再発リスクが有意に低い
コホート全体の再発リスクは、即時点眼群で27％で有意に低かったが、遅延点眼群で36％であった（p<。001). さらに、3年間のフォローアップ後の再発までの時間の差は、遅延点眼と比較して再発の相対リスク（ハザード比：0.66）が34％減少し、即時点眼を有意に支持した。 3年間の癌の進行率は、即時点眼（2.7％）遅延点眼（5.5％）と比較した。 しかし、この試験は、進行のリスクを評価するための動力または設計されたものではありませんでした。
各リスク群を別々に分析した場合、LR群の再発リスクに即時対遅延点眼（43％対46％）との差は認められなかった。 しかし、即時点眼は、IR群（20％対32％）およびHR群（28％対35％）の両方で再発のリスクを有意に減少させた。
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副作用は、即時点眼群で258人の1,048人（25％）、遅延点眼群で257人の1,195人（22％）で記録された（p=。08). 最も一般的な副作用は、皮膚発疹（5.4％）および刺激性排尿症状（5.0％）であった。 即時点眼群の六つの患者（0.57％）では、保存的に管理されたMMC血管外漏出が報告された。
研究集団全体について、MMC点眼は、TURBT直後に投与するとより効果的であり、比較的良好な副作用プロファイルを有するようである。 このプロトコルは1998年に考案されたため、このレポートで使用されているリスク分類は、現代のリスクカテゴリとは多少異なり、サブグループ分析の結果は翻訳できない可能性があります。 また、この試験では、高リスク症例のための標本内の第二のTURBTまたは報告筋（現在はかなり標準的である）は必要ではなかった。
POST-TURBT MMCの有益な効果は、浮遊腫瘍細胞、見落とされた小さな腫瘍、または切除部位の残存腫瘍の根絶によるものであると仮定されている。 私たちの臨床パラダイムは、一次補助療法としてbacillus Calmette-Guérin（この試験では使用されていません）に移行し、より完全な切除を可能にするために強化された可視化技術（青色光膀胱鏡検査、狭帯域イメージング）の使用が増加しています。 これらのモダリティを使用して管理された患者において、MMC点眼の利点が依然として維持されるかどうかを疑問視する必要がある。
すべてのNMIBC患者について、TURBT後24時間以内にMMCの即時単回点眼は、アジュバントMMC点眼が与えられたかどうかに関係なく、再発率を減少させ、再発までの時間
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