“tidsskriftets artikel i måneden” er en ny urologi Times sektion, hvor Badar M. Mian, MD (til venstre), giver perspektiv på bemærkelsesværdig forskning i den fagfællebedømte litteratur. Dr. Mian er lektor i kirurgi i afdelingen for urologi ved Albany Medical College, Albany, NY.
mitomycin C (MMC) instillation inden for 24 timer efter transurethral resektion (TURBT) af ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC) reducerer risikoen for gentagelse markant og forsinker tiden til gentagelse.
ifølge et prospektivt multicenter randomiseret fase III-forsøg udført i Holland blev denne fordel noteret selv hos de patienter, der efterfølgende modtog adjuvans MMC baseret på risikokategori. Resultaterne blev offentliggjort online i europæisk urologi (10.juli 2017).
også af Dr. Mian – Robotic vs. open RP: bedre EF-genopretning set med robot
i denne rapport fra Bosschieter et al.blev patienter præoperativt randomiseret til at modtage 40 mg MMC i 50 mL saltvand, enten umiddelbart (inden for 24 timer efter TURBT) eller på en forsinket måde (2 uger efter TURBT). Effektendepunkterne blev defineret som recidivrisiko, tid til recidiv og progressionsrisiko, mens de målte sikkerhedsendepunkter var incidens og sværhedsgrad af bivirkninger.
af de 2.844 patienter blev 1.384 (49%) tildelt en øjeblikkelig instillation og 1.460 (51%) til en forsinket instillationsgruppe. I alt 601 patienter blev ekskluderet på grund af ikke at opfylde studiekriterierne, hvilket efterlod 2.243 patienter berettiget til intention-to-treat-analyse. Efter TURBT blev patienter kategoriseret som lav risiko (LR): primær, ensom PTA / pT1 grad 1-2 tumor; mellemrisiko (ir): primær, ensom PTA / pT1 grad 3 tumor eller tilbagevendende, ensom pTa/pT1 grad 1-3 tumor; eller høj risiko (HR): alle flere tumorer og/eller karcinom in situ, uafhængig af fase eller klasse. LR-gruppen modtog ingen yderligere adjuvans MMC, IR-gruppen modtog tre ugentlige og fem månedlige instillationer, og HR-gruppen modtog tre ugentlige og 11 månedlige instillationer. Cystoskopi blev udført hver 3.måned i 1 år og derefter hver 6. måned.
næste: Signifikant lavere recidivrisiko set
signifikant lavere recidivrisiko set
recidivrisikoen i hele kohorten var signifikant lavere ved 27% i den øjeblikkelige instillationsgruppe sammenlignet med 36% i den forsinkede instillationsgruppe (p <.001). Endvidere favoriserede forskellen i tid til gentagelse efter 3 års opfølgning signifikant en øjeblikkelig instillation med 34% reduktion i den relative risiko for gentagelse (fareforhold: 0,66) sammenlignet med forsinket instillation. Den 3-årige kræftprogression var lavere med øjeblikkelig instillation (2.7%) sammenlignet med forsinket instillation (5,5%). Forsøget blev imidlertid ikke drevet eller designet til at evaluere risikoen for progression.
ved analyse af hver risikogruppe separat blev der ikke observeret nogen forskel i risikoen for gentagelse i LR-gruppen fra øjeblikkelig versus forsinket instillation (43% vs. 46%). Imidlertid reducerede øjeblikkelig instillation signifikant risikoen for gentagelse i både IR (20% mod 32%) og HR-gruppen (28% mod 35%).
læse: ADT plus salvage RT sænker PCA-metastaser, hæver overlevelse
bivirkninger blev registreret hos 258 af 1.048 patienter (25%) i den øjeblikkelige instillationsgruppe og 257 af 1.195 patienter (22%) i den forsinkede instillationsgruppe (p=.08). De mest almindelige bivirkninger var hududslæt (5,4%) og irritative ugyldighedssymptomer (5,0%). Hos seks patienter (0, 57%) i den øjeblikkelige instillationsgruppe blev MMC-ekstravasation rapporteret, som blev administreret konservativt.
for hele studiepopulationen synes MMC-instillation at være mere effektiv, når den gives umiddelbart efter TURBT og ser ud til at have en relativt gunstig bivirkningsprofil. Fordi protokollen blev udtænkt i 1998, er risikokategoriseringen, der anvendes i denne rapport, noget anderledes end de moderne risikokategorier, og resultaterne af undergruppeanalyse kan muligvis ikke oversættes. Også en anden TURBT eller rapporteringsmuskel i prøven (som nu er ret standard) for højrisikosager var ikke påkrævet i dette forsøg.
det postuleres, at den gavnlige virkning af post-TURBT MMC kan skyldes udryddelse af flydende tumorceller, overset små tumorer eller resterende tumor på resektionsstedet. Vores kliniske paradigme er skiftet til bacillus Calmette-gu Karrus rin (ikke brugt i dette forsøg) som den primære adjuvansbehandling og den stigende anvendelse af forbedret visualiseringsteknologi (blåt lys cystoskopi, smalbåndsafbildning) for at muliggøre mere komplet resektion. Man skal stille spørgsmålstegn ved, om fordelene ved MMC-instillation stadig opretholdes hos patienter, der administreres ved hjælp af disse modaliteter.
det ser ud til, at for alle nmibc-patienter reducerer en øjeblikkelig enkelt instillation af MMC inden for 24 timer efter TURBT tilbagefaldshastigheden og forlænger tiden til gentagelse, uanset om der blev givet adjuverende MMC-instillationer.
mere fra Dr. Mian:
de fleste robot-RP ‘ er udført på hospitaler med lavt volumen
vibrationsterapi lovende til behandling af stenfragmenter
opdateret prostata-papir skitserer forebyggende strategier