Přímý-k-Spotřebitel Farmaceutické Reklamy

Zdravotní pojistní matematici měli zvážit DTCPA dopad při vývoji nákladů a nastavení premium ratesSarah. S. Hellems Může 2020

Foto: iStock.com/Dean Mitchell

Z časopisu a internetové reklamy, televizní reklamy zaměřené přímo na spotřebitele, farmaceutický výrobci používají různé metody rámec pouhého přesvědčování lékařů, aby propagovat své produkty a získat podíl na trhu. Legální pouze ve Spojených státech a na Novém Zélandu, direct-to-consumer pharmaceutical advertising (DTCPA) je lukrativní—a rostoucí—podnikání. Ve skutečnosti, to rostlo v hodnotě 1,3 miliardy dolarů v roce 1997 na více než 6 miliard dolarů v roce 2016 ve Spojených Státech.1,2

studie naznačují, že DTCPA podporuje nevhodné předepisování a užívání léků.3 zastánci DTCPA však tvrdí, že prospívá pacientům tím, že je povzbuzuje a zmocňuje k diskusi o příznacích a podmínkách se svými poskytovateli zdravotní péče.4,5 v roce 2019, USA. Ministerstvo Zdravotnictví a Lidských Služeb (HHS) navrhované změny pravidel pro DTCPA, ale nakonec blokován je od realizován po obdržení významné negativní ohlasy od farmaceutických výrobců.6,7

přestože zdravotní pojistní matematici nemusí pracovat přímo ve farmaceutickém reklamním průmyslu, dopad DTCPA na výdaje na zdravotní péči se vztahuje na práci pojistných matematiků. Jak strávit na DTCPA nadále růst ve Spojených Státech, potenciální dopad DTCPA na využití vzorů by měly být považovány za při vývoji celkové náklady projekce a stanovení sazby pojistného.

definice

DTCPA je definována jako propagace léků na předpis přímo spotřebitelům, nikoli zdravotnickým pracovníkům.8 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který reguluje reklamy na léky na předpis ve Spojených státech, identifikoval tři typy DTCPA:

• Výrobek tvrdí, reklamy
• Připomenutí reklamy
• Nápověda-hledat reklamy

Výrobek tvrdí, reklamy jsou nutné konkrétně určit lék na předpis, a jeho schválené indikace, bezpečnost a účinnost. Připomenutí reklamy, uveďte jméno léku na předpis, ale na rozdíl od produktu tvrzení reklamy, které nejsou nutné zahrnout schválené indikace a je zakázáno, včetně informací o bezpečnosti a účinnosti. Reklamy hledající pomoc neidentifikují ani nedoporučují konkrétní léky, ale spíše popisují nemoc nebo stav.9,10

média používaná pro DTCPA zahrnují televizi, rozhlas, noviny, billboardy, přímé zásilky a internet.Za DTCPA lze považovat také brožury 11,12, které farmaceutické společnosti poskytují lékařům k distribuci pacientům. Reklamy v lékařských časopisech jsou však určeny pro zdravotnické pracovníky, a proto se nepovažují za DTCPA. Rovněž reklamy na farmaceutických webových stránkách jsou považovány za vyžádané informace, nikoli za DTCPA.13

historie a regulace

úřad FDA pro propagaci léků na předpis (OPDP) je zodpovědný za dohled a regulaci DTCPA. Dříve známý jako divize drogového marketingu, reklama a komunikace, OPDP kontroluje reklamy na léky na předpis, aby zajistila přesnost prezentovaných informací.14 právní Předpisy vydané v roce 1969 pověřena, že DTCPA splňovat čtyři kritéria:

1. Reklamy nesmí být nepravdivé nebo zavádějící.
2. musí poskytovat spravedlivé a vyvážené informace o rizicích i přínosech.
3. musí obsahovat skutečnosti relevantní pro inzerované použití produktu.
4. reklamy musí obsahovat „stručné shrnutí“ identifikující všechna rizika v označení produktu.15

v průběhu časných 1990, mnoho z direct-to-consumer reklamy byly distribuovány prostřednictvím tisku, spíše než TV nebo rádio.16,17 splňující předpisy FDA bylo méně nákladné s tištěnými reklamami a v důsledku toho byla velká část tištěných DTCPA reklamami na výrobky.18 reklamy v televizi a rozhlase byly především reklamy hledající pomoc, které vyžadovaly kratší dobu vysílání, protože nemusely obsahovat informace týkající se schválených indikací, bezpečnosti a účinnosti.19,20

v roce 1997 FDA revidovala předpisy pro vysílání reklam.21, Spíše než byste museli zahrnout všechna známá rizika, farmaceutické společnosti, pouze měl zahrnovat hlavní rizika (hlavní přehled) a poskytnout divákům s pokyny o tom, kde najít podrobnější informace (odpovídající ustanovení).22,23 počet vysílaných reklam se po této změně politiky dramaticky zvýšil.24 FDA revidované DTCPA předpisy opět v roce 2004 a odstranil požadavek o nutnosti, aby zahrnovala kompletní preskripční informace v tištěné produktu tvrdí, reklamy a povoleno zahrnutí „zjednodušené stručné shrnutí“ v snadný-k-rozumět jazyku.25,26,27

růst a dopad DTCPA

po revidovaných předpisech DTCPA FDA v roce 1997 se výdaje na DTCPA zvýšily o 4,7 miliardy dolarů za 9 let. Počet reklam v televizi se zvýšil o devět (72 000 reklam v roce 1997 ve srovnání s 663 000 reklam v roce 2016). Jako celek (TV, internet, tisk a rozhlasové reklamy), počet drog reklamy zvýšil ze 79 000 v roce 1997 na 4,6 milionů v roce 2016.28

S výjimkou tří léčebných skupin (cholesterol, alergie a osteoporózy), výdaje na DTCPA zvýšil ve všech terapeutických kategorií od roku 1997 do roku 2016. Terapeutické kategorie zažívá největší nárůst v DTCPA výdaje zahrnují diabetes/endokrinní onemocnění, dermatologie, bolest/centrální nervový systém poruchy, artritidu a rakovinu (viz Obrázek 1). Pokles výdajů DTCPA na léky na cholesterol, alergie a osteoporózu byl do značné míry způsoben ztrátou patentové ochrany a/nebo dostupností volně prodejných léků.29

výsledky více studií naznačují, že DTCPA přispívá ke zvýšenému předepisování léků požadovaných pacienty.30 V národním průzkumu, zařazených do vzorku lékařů uvádí, že 56 procent pacientů, kteří projednány informace z DTCPA požádal o konkrétní test, léky nebo odborné doporučení—49 procent, které byly považovány za nevhodné pro pacienta je průběh léčby. Z těchto nevhodných žádostí vyvolaných DTCPA, 69 procento žádostí vyplnili lékaři.31 výsledky jiné studie naznačují, že lékaři častěji diagnostikovali pacienta s depresí, pokud pacient požádal o konkrétní lék. Předepisující rychlost antidepresiv u těchto lékařů byl 22 procent vyšší, když pacienti se DCTPA-výzva žádostí o specifických léků, než když žádné specifické léky byly vyžádány.32

Argumenty pro a Proti DTCPA

Zastánci DTCPA tvrdí, DTCPA vzdělává a umožňuje pacientům, povzbudit je, aby diskutovat o příznaky a podmínky s poskytovatelem zdravotní péče. Kromě toho, zastánci tvrdí, že DTCPA odstraňuje stigma spojené s určitými podmínkami a snižuje underdiagnosis a undertreatment podmínek.

Na druhou stranu, odpůrci tvrdí, DTCPA dezinformuje pacientů tím, že overemphasizing dávky léku a může vést k overutilization vzhledem k nevhodnému předepisování inzerované drogy.33,34 odpůrci také tvrdí, že DTCPA není dostatečně přísně regulována a někdy propaguje nové léky na trh, než budou bezpečnostní profily plně známy.35

Budoucnost DTCPA

úplné odstranění DTCPA, která je považována za formu „komerční řeč,“ je nepravděpodobné, že z důvodu ochrany svobody projevu podle Prvního Dodatku Ústavy USA.36 v roce 1980 vyvinul Nejvyšší soud USA „Central Hudson test“, soubor čtyř kritérií používaných k určení, zda je vládní regulace obchodního projevu ústavní:

1. projev se musí týkat zákonné činnosti a nesmí být zavádějící.
2. zájem vlády na regulaci projevu musí být značný.
3. nařízení musí prosazovat zájem vlády.
4. nařízení musí být minimálně omezující.37,38

Centrální Hudson test byl použit, aby zrušil zákaz reklamy na alkohol, tabák a léky.39

10. Května 2019, d + NISD, která dohlíží na FDA, zveřejněné pravidlo ve Federálním Rejstříku, které vyžadují výrobci léčiv zahrnout seznam cena léku v reklamách.40 plánováno vstoupit v platnost 60 dny po zveřejnění, pravidlo dostalo od farmaceutických výrobců značný tlak. Několik výrobců podal žalobu u federálního soudu tvrdí, že nové pravidlo porušuje jejich práva podle Prvního Dodatku a bude prezentovat zavádějící informace o nákladech pro pacienty od seznamu cena drog často není totéž, co spotřebitelé nakonec zaplatí.41 8. července 2019, federální soudce zablokoval nové pravidlo od jít do účinku, s tím, že d + NISD neměl mít pravomoc uložit takové pravidlo.42

různé strany identifikovaly řadu potenciálních změn DTCPA s cílem maximalizovat přínosy při současném snížení rizik. Některé z těchto změn zahrnují:

• Zpoždění reklamy na nové produkty
• Zákaz produkt-konkrétní reklamy
• Vyžaduje pre-schválení FDA
• Zlepšení pacienta s porozuměním tím, že předloží informace na nižší gramotnost levels43

Transparentnost, celkové náklady na péči, sladěné pobídky a konkurenceschopnost jsou atributy, které by měly být zakotveny v celém systému zdravotní péče. Přestože DTCPA vytváří povědomí o drogách, celkové náklady pro spotřebitele a zdravotní plán nemusí být nutně transparentní, ani související následný dopad na celkové náklady na zdravotní péči. Dále, náklady spojené s DTCPA může zvýšit celkové náklady na předpis drog, pokud inzerovaný lék ani zarovná s zdravotní plán formulář, ani zisky požadovaný podíl na trhu. Toto vychýlení pobídky mohou být částečně napravit pomocí on-line nástroje, které přímým spotřebitelům alternativy drog, které jsou k dispozici za nižší cenu a/nebo na zdravotní plán formulář.

Jako DCTPA předpisy i nadále vyvíjet, výrobci léčiv budou muset najít způsoby, jak propagovat své léky, aby zůstaly konkurenceschopné, zatímco ještě ve prospěch spotřebitelů.